登録販売者 短文を丸暗記 第1章-1 医薬品概論

登録販売者 重要事項を短文で暗記しましょう。
短文で覚えると試験の解答が簡単に出来るようになります。
一発合格=重要事項短文丸暗記

暗記より3回繰り返し!
無理して覚えるのはナンセンスです。
3回繰り返して聞くと頭に自然に残ります。

第1章-1 医薬品概論

1.医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑かつ多岐にわたり、そのすべては解明されていない。

2.人体に対して直接使用されない検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うなど、人の健康に影響を与えるものといえる。

3.一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すれば、リスクは相対的に低いと考えられるが、一般用医薬品であっても保健衛生上のリスクを伴うものである。

4.添付文書や製品表示に記載されている情報について、一般の生活者においては誤解や認識不足を生じることもある。効能・効果や副作用などについて誤解や認識不足を生じることもあるため、その販売に専門家の関与が必要である。

5.医薬品の適正使用情報は、有効性、安全性などに関する情報が集積されており、必要に応じて随時、新たな情報が付加される。

6.健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物の混入・変質があってはならない。

7.用量-反応関係は、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される。これに基づいて、医薬品の効果とリスクが評価される。

8.薬物用量の増加に伴い、最小有効量を経て治療量に至る。効果の発現が検出されない無作用量から最小有効量を経て治療量に至る。

9.医薬品の少量の投与により臓器の機能不全を生じることがある。少量の医薬品の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある。

10.50%致死量(LD50)は、動物実験により求められ、薬物の毒性の指標として用いられている。「臨床試験」ではない。

11.GLPは、「医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準(Good Laboratory Practice)」である。

12.GCPに準拠した手順により、安全な治療量などが求められる。ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGood Clinical Practice(GCP)が制定されている。

13.GPSPは、「医薬品の製造販売後の調査および試験の実施基準(Good Post-marketing Study Practice)」である。

14.GVPは、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(平成16年厚生労働省令第135号)を指す。

15.世界保健機構(WHO)によれば、セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てする」こととされている。

16.機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の健康の維持および増進に役立つ旨または適する旨(疾病リスクの低減にかかるものを除く)を表示するものであり、特定の保健機能を表示するものではない。

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